在浙江爱生，质量控制部经理徐金金老师被同事称为“质量守门人”。2025年，面对检验任务量同比增长11.7%的重压，她带领团队守住市场抽检合格率、出厂合格率“双百”底线，实现全年零质量事故、零检验延误；创新推行可视化周期考核，保障生产发货高效运转，助力两款新品快速投产；主导完成高活性物质检验实验室改造与剧毒品应急预案编制，搭建典型偏差/OOS案例库，汇编检验技术要点，全面夯实质控管理根基。凭借一系列亮眼实绩，她获评福元医药（601089）2025年度“管理能手”称号。
“把难办的事做成常规”，这是同事们对徐老师工作风格最深的印象。以往新品投产环节多、周期长，往往陷入串联等待的僵局。2025年，她主动“打破部门墙”，将验证工作与文件准备由串联改为并联推进。通过提前介入方法验证、同步制订SOP等环节，使新品从获得批件到具备GMP符合性检查申请条件的周期大幅缩短，刷新了公司新品上市速度。在高活性物质检验实验室改造中，她更是带头啃下“硬骨头”，从法规研究到硬件升级，再到管理体系建立，将职业健康安全管理提上新高度。
效率与合规能否兼得？徐金金老师的回答是“让数据说话，让责任到人”。她推行“任务分解+可视化管理+周期考核”机制。将千余份文件增修订、几千批次检验任务细化到岗，用看板实时追踪进度，把检验周期与个人KPI挂钩，这一套“组合拳”不仅保障了生产和发货，更让检验效率大幅提升。更值得一提的是，她牵头建立了“典型偏差/OOS案例库”和“检验技术要点汇编”，将个人经验转化为团队共享的“错题本”，让同类问题重复发生率明显下降，实现了经验的可复制、能力的可传承。
在徐老师看来，团队强才是真的强。2025年，她统筹安排20余人次外出培训，涵盖药典解读、精密仪器操作、微生物实操等专业领域。学成归来的“种子选手”通过内部分享，将一人所学放大为团队收益。同时，部门内技能比武蔚然成风，在“比学赶超”的氛围中，团队的整体实操能力得到实实在在的提升。
“质量是一种责任，更是一种信仰”，这是徐老师始终践行的信条。面对剧毒品管理，她牵头完善应急预案，筑牢安全防线；面对内部自查，她坚守“对事不对人”的原则，对不合格物料坚决拦截、从严通报；面对跨部门协作，她主动靠前支撑，让流程衔接更高效顺畅。“以数据捍卫质量，用责任守护生命”——是她个人的坚守，更成为团队共同的工作准则。
从2006年入职的一名质检新人，到独当一面的质控带头人，徐老师扎根质量一线，用行动证明，守门人的价值不在于惊天动地，而在于不让一个“问题球”穿过底线。未来，她将继续带领团队探索新技术应用，以更可靠的数据、更高效的体系，为患者用药安全和企业高质量发展筑起最坚实的防线。
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